Európska agentúra pre lieky (EMA) začala s procesom postupného preskúmania vakcíny proti koronavírusu vyvíjanej spoločnosťou CureVac, informovala agentúra na svojom webe.
Jej výbor pre lieky na humánne použitie zhodnotí predbežné výsledky laboratórnych a klinických štúdií, ktoré naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok a imunitných buniek pôsobiacich na koronavírus.
Táto vakcína je založená na technológii mediátorovej RNA (mRNA). Do tela sa aplikujú molekuly mRNA s informáciami, pomocou ktorých si telo dočasne vytvorí proteínové výbežky, ktoré má na sebe vírus. Imunitný systém následne zareaguje a vytvorí proti nim účinné protilátky.
Spoločnosť CureVac v súčasnosti vykonáva pokusy na ľuďoch s cieľom posúdiť bezpečnosť, imunogenicitu a účinnosť vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Akonáhle budú k dispozícii údaje, EMA pristúpi k ich vyhodnoteniu. Aj keď EMA nemôže predpovedať celkový časový harmonogram, vyhodnotenie by malo zabrať menej času ako zvyčajne.