Spoločnosti Pfizer a BioNTech podali Európskej liekovej agentúre (EMA) žiadosť o rozšírenie povolenia na používanie svojej očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.
Vo vyhlásení, ktoré spoločnosti zverejnili v piatok (30. 3.), vysvetľujú, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.
BioNTech a Pfizer už predtým požiadali o rozšírenie povolenia na deti vo veku 12 – 15 rokov aj americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA).
