Analýza výroby covidových vakcín v Rusku zistila určité nedostatky vo fabrike, odkiaľ pochádzajú niektoré ampulky s očkovacou látkou proti covidu Sputnik V, oznámila v stredu 23. júna Svetová zdravotnícka organizácia (WHO).
Prevádzkovateľ závodu tvrdí, že pochybnostiam týkajúcich sa plniacich liniek už venovali dostatočnú pozornosť a pozval kontrolórov WHO na ďalšiu inšpekciu.
V jednej zo štyroch tovární, kde sa Sputnik V vyrába a dáva do ampuliek, tím WHO pozoroval problémy so spoľahlivosťou dát vychádzajúcich z kontrol kvality, informovala agentúra Reuters s odvolaním sa na predbežnú správu.
Správa okrem iného opisuje obavy spojené so „zavádzaním vhodných opatrení“ proti riziku kontaminácie preparátu a s uchovávaním sterilného prostredia.
Nesúvisia s bezpečnosťou, tvrdí továreň
Experti z WHO aktuálne hodnotia Sputnik V a jeho výrobu v súvislosti s prípadným zaradením na zoznam schválených vakcín proti koronavírusu. Ich výhrady sa týkajú továrne spoločnosti Pharmstandard – UfaVITA.
Spoločnosť vo vyhlásení uviedla, že opísané problémy nesúvisia s bezpečnosťou a účinnosťou Sputnika, ktorý má okrem Ruska povolenia na núdzové použitie v mnohých ďalších krajinách v Ázii, Afrike aj Latinskej Amerike.
Továreň uvedená v správe WHO zabezpečuje len nalievanie vakcíny do ampuliek a jej prevádzkovateľ naznačoval, že situácia sa od prvej kontroly zlepšila.
„Pozývame WHO na ďalšiu inšpekciu,“ cituje Reuters z tlačovej správy Pharmstandard – UfaVITA. Podnik tvrdí, že je plne transparentný a bude s WHO ďalej spolupracovať.
