O ďalšom osude vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od konzorcia Pfizer/BioNTech sa bude v Európe rozhodovať najskôr v decembri. Vtedy uplynie ročná lehota od udelenia podmienečnej registrácie.
Očakáva sa, že Európska komisia ju po doložení potrebných údajov štandardne zaregistruje. V USA je už definitívne schválená.
Pozrite si celú reportáž RTVS:
Očkovacia látka spoločností Pfizer a BioNTech je od 23. augusta prvou oficiálne schválenou vakcínou proti koronavírusu na území Spojených štátov. Predtým sa podávala ako vakcína na núdzové použitie.
Táto novinka môže podľa úradov pozitívne ovplyvniť dôveru v účinnosť a bezpečnosť vakcín a rozptýliť pochybnosti vyvolané hoaxami o experimentálnych vakcínach.
„Verejnosť si môže byť istá, že táto vakcína spĺňa vysoké štandardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, ktoré sú nevyhnutné pre schválenie lieku,“ vyhlásila Janet Woodcocková z amerického Federálneho úradu pre kontrolu liečiv.
Procesy v USA a Európskej únii sa líšia.
