Vedci z amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dali v piatok (22. 10.) najavo presvedčenie, že pravdepodobné prínosy podania vakcíny od Pfizer/BioNTech proti covidu deťom vo veku od 5 do 11 rokov jednoznačne prevyšujú riziká vzácnych prípadov zápalového ochorenia srdca. Informovala o tom v sobotu (23. 10.) agentúra Reuters.
Predtým aj výrobcovia tejto vakcíny oznámili, že ich očkovacia látka pri klinickom skúšaní u detí v tejto vekovej kategórii preukázala účinnosť 90,7 percenta.
Breaking News: FDA regulators said the Pfizer vaccine’s benefits outweigh its risks for 5- to 11-year-olds. Emergency authorization could come as early as next week. https://t.co/wr2iNjE7Em
— The New York Times (@nytimes) October 23, 2021
Podrobnosti uviedli v informačných dokumentoch zverejnených pred stretnutím komisie externých odborníkov, ktorá by mala v utorok (26. 10.) hlasovať o tom, či FDA odporučí povoliť tento preparát pre uvedenú vekovú skupinu.
Ak FDA vakcínu Comirnaty od konzorcia Pfizer/BioNTech pre deti od 5 do 11 rokov povolí, bude to prvá vakcína proti covidu pre túto vekovú kategóriu. Injekcie by potom mohli byť v Spojených štátoch dostupné už začiatkom novembra, poznamenal Reuters.
Vakcíny Pfizer/BioNTech aj Moderna sa spájajú so zriedkavými prípadmi zápalu srdca a myokarditídy najmä u mladých mužov.