Na archívnej snímke zo 7. októbra 2020 vakcínu proti ochoreniu COVID-19 od americkej farmaceutickej spoločnosti Novavax dostáva dobrovoľník Franklyn Howe počas tretej fázy klinických testov v Londýne. Foto:
TASR/AP
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečnú registráciu piatej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19 Nuvaxovid od spoločnosti Novavax. V pondelok (20. 12.) o tom informoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Európska komisia ju následne schválila. Rozhodnutie automaticky platí vo všetkých členských štátoch EÚ.
Vakcína je určená pre dospelých od 18 rokov a spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platné v Európskej únii. Ide o vakcínu na báze proteínu.
Účinnosť vakcíny bola potvrdená v dvoch hlavných klinických skúšaniach u dospelých od 18 rokov. Klinické skúšania spolu zahŕňali viac ako 45 000 účastníkov.
Výsledky preukázali účinnosť vakcíny približne 90 %.V čase vykonávania klinických skúšaní dominovali pôvodný variant koronavírusu a niektoré ďalšie varianty ako Alfa a Beta.
V súčasnosti je k dispozícii len obmedzený počet údajov o účinnosti vakcíny Nuvaxovid na iné varianty vrátane variantu omikron.
Pozorované nežiaduce účinky boli zväčša miernej až strednej intenzity a odzneli do niekoľkých dní po očkovaní. „Medzi najčastejšie nežiaduce účinky vakcíny patrí citlivosť a bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, nevoľnosť a vracanie,“ informuje ŠÚKL.
