Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo (ÚNMS) SR udelil výnimku pre nazálne antigénové testy na samodiagnostiku ochorenia COVID-19 od výrobcu SD Biosensor. Informovala o tom Andrea Bartová z kancelárie predsedníčky ÚNMS SR.
„Odborná komisia posúdila predložené vzorky testov a balení, technickú dokumentáciu, návody na použitie a ostatné materiály vzhľadom na zamýšľaný účel použitia nazálnych antigénových testov na samotestovanie na domáce použitie, použitie v školách, použitie vo firmách a iné použitie a odporučila ÚNMS SR udeliť výnimku,“ uviedol úrad.
ÚNMS SR podľa zákona rozhodol o uvedení antigénových testov určených na samotestovanie na trh bez posudzovania zhody. „ÚNMS SR v rozhodnutí uložil Ministerstvu zdravotníctva SR povinnosti a odporúčania, ktoré má splniť pred samotným uvedením nazálnych antigénových testov na samodiagnostiku na trh,“ uviedla Bartová.
