Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok (10. 11.) odporučila povoliť používanie posilňovacej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej spoločnosti Sanofi Pasteur.
Vakcínu, ktorú vyvinuli v spolupráci s britskou farmaceutickou spoločnosťou GSK, má názov Vidprevtyn Beta.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil použitie posilňovacej očkovacej látky Vidprevtyn Beta pre dospelých, ktorým v minulosti podali mRNA vakcíny od spoločností Pfizer a Moderna alebo vektorové vakcíny vyvinuté firmami AstraZeneca a Johnson & Johnson.
„Očakáva sa, že posilňovacia vakcína VidPrevtyn Beta bude pri obnove ochrany pred COVID-19 prinajmenšom taká účinná ako vakcína Comirnaty (od Pfizeru),“ uviedla vo vyhlásení EMA so sídlom v Amsterdame.
Štúdia, do ktorej sa zapojilo 162 dospelých osôb, podľa EMA ukázala, že posilňovacia očkovacia látka od Sanofi-GSK spúšťa vyššiu produkciu protilátok proti subvariantu omikronu BA.1 ako vakcína od Pfizeru.
V rámci druhej štúdie vakcína poskytla ochranu pred rôznymi variantmi vírusu SARS-CoV-2 u 627 dospelých. Tí počas prvého cyklu očkovania dostali iné dávky vakcíny.
Na základe dostupných dôkazov CHMP dospel k záveru, že prínos vakcíny VidPrevtyn Beta prevyšuje jej riziká. Odporučil povoliť uvedenie očkovacej látky na trh 27 členských krajín EÚ.
