Európska komisia v piatok (1. 9.) schválila upravenú vakcínu Comirnaty XBB.1.5 proti ochoreniu COVID-19. Tretia úprava vakcíny spoločnosti BioNTech-Pfizer reaguje na nové varianty COVID-19.
EK spresnila, že upravená vakcína sa môže podávať dospelým a deťom od polroka. V súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) by dospelí a deti od piatich rokov, ktorí potrebujú očkovanie, mali dostať jednu dávku bez ohľadu na ich predošlé očkovanie proti COVID-19.
Povolenie pre uvedenie Comirnaty XBB.1.5 na trh EÚ prichádza po prísnom hodnotení EMA v rámci mechanizmu zrýchleného hodnotenia. EK schválila upravenú vakcínu v rámci zrýchleného postupu. Členské štáty EÚ sa tak budú môcť včas pripraviť na jesenné a zimné očkovacie kampane.
Stratégia EÚ pre vakcíny naďalej zabezpečuje, aby členské štáty mali prístup k najnovším autorizovaným vakcínam proti ochoreniu COVID-19. A to v množstvách potrebných na ochranu zraniteľných častí populácie a na riešenie epidemiologického vývoja vírusu.
Spoločnosť BioNTech-Pfizer prispôsobila vakcínu tak, aby sa zameriavala aj na kmeň XBB.1.5. a upravená vakcína by mala zvýšiť pásmo imunity proti súčasným dominantným a vznikajúcim variantom tohto vírusu.
