Európska agentúra pre liečivé prípravky (EMA) začala v stredu (3. 2.) posudzovať účinnosť a bezpečnosť vakcíny proti covidu-19, ktorú vyvíja americká firma Novavax. Spoločnosť na konci januára uviedla, že jej očkovacia látka má podľa klinických testov v Británii účinnosť 89 %.
Takzvaný rolling review, ktorý avizovala EMA, umožňuje proces rýchlej registrácie vakcín. Takto už EMA testovala očkovacie látky od firiem Pfizer / BioNTech, Moderna a AstraZeneca, ktoré už Európska komisia (EK) pre európsky trh podmienečne schválila.
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA môže so skúmaním začať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dodávať dáta postupne. Po tom, čo farmaceutická firma oficiálne požiada o schválenie vakcíny, vydá EMA odporúčanie EK o tom, či látku podmienečne schváliť alebo nie. Súhlas komisie je potom formalitou.
Podľa Novavaxu je účinnosť vakcíny proti ochoreniu COVID-19 89,3 % a proti takzvanej britskej mutácii 85,6 %. Európska komisia sa chystá podpísať zmluvu na nákup až 200 miliónov dávok tejto látky, pripomenula agentúra Reuters.
