Európska komisia (EK) prijala v stredu (24. 3.) opatrenie na urýchlenie povoľovania modifikovaných vakcín proti ochoreniu COVID-19. Podľa EK má tento krok zaistiť väčší počet vakcín pre obyvateľov EÚ a zabezpečiť včasnú reakciu na nové mutácie vírusu.
Nové zmeny právnych predpisov EÚ umožnia, aby sa farmaceutické spoločnosti mohli sústrediť na rýchle zhromaždenie potrebných údajov. Európska agentúra pre lieky (EMA) bude zase môcť certifikovať modifikované vakcíny aj po predložení menšieho množstva dodatočných dát.
„Prichádzame s návrhom bezodkladných a flexibilných riešení zrýchleného schvaľovania bez toho, aby bola ohrozená bezpečnosť a účinnosť vakcín,“ uviedla v správe pre médiá eurokomisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidisová.
Nové opatrenia vstúpia do účinnosti až po posúdení a schválení Európskym parlamentom a Radou EÚ, teda ministrami členských krajín.
