Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečnú registráciu pre liek Evusheld, ktorý má slúžiť na prevenciu infekcie koronavírusom. Píše sa vo vyhlásení EMA.
Liek, vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou AstraZeneca AB, sa skladá z monoklonálnych protilátok tixagevimab and cilgavimab. Tieto účinné látky sa dokážu napojiť na na tzv. hrotovú bielkovinu (spike proteín) vírusu SARS-CoV-2, čím mu zabránia vniknúť do ľudských buniek.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal svoje rozhodnutie na základe štúdie s viac ako 5 000 účastníkmi. Dve dávky injekčne podávaného lieku v nej znížili pravdepodobnosť nákazy o 77 percent.
Odborníci odhadujú, že takto nadobudnutá ochrana pred vírusom vydrží najmenej šesť mesiacov.
Pozorované nežiaduce účinky boli väčšinou mierne, informuje na facebooku slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) s tým, že najčastejšie bola hlásená citlivosť alebo reakcie v mieste vpichu.
Štúdie zrealizovali pred objavením variantu omikron, všíma si ŠÚKL. Účinnosť lieku Evusheld na omikron a jeho jednotlivé subvarianty EMA posúdi v najbližších týždňoch.
