Dánska biotechnologická spoločnosť Bavarian Nordic oznámila v pondelok, že Európska komisia (EK) povolila, aby jej vakcínu Imvanex predávali ako liečivo proti opičím kiahňam. Informovala o tom agentúra Reuters.
EK tak spravila na základe odporúčania Európskej agentúry pre lieky (EMA) z minulého týždňa.
„Dostupnosť schválenej vakcíny môže výrazným spôsobom zlepšiť pripravenosť krajín v boji proti novým ochoreniam,“ uviedol riaditeľ spoločnosti Bavarian Nordic Paul Chaplin.
Povolenie na použitie vakcíny sa okrem členských krajín EÚ vzťahuje aj na Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, uvádza Bavarian Nordic.
Vakcína Imvanex je zatiaľ jediná očkovacia látka schválená na prevenciu opičích kiahní v Spojených štátoch a Kanade. Európska únia doposiaľ povoľovala jej použitie len proti pravým kiahňam. Bavarian Nordic však napriek tomu dodala túto vakcínu v posledných mesiacoch niekoľkým krajinám EÚ na tzv. off-label použitie. Liek sa tak používa proti inému ochoreniu ako schválili pôvodne.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila šírenie tohto ochorenia za stav globálnej zdravotnej núdze v sobotu (23. 7.) EK schválila použitie vakcíny iba dva dni po tom.