Na hlavný obsah

ŠÚKL eviduje viac ako 4 000 hlásení o nežiaducich účinkoch. Líšia sa od typu vakcíny

Všetky vakcíny podľa ústavu spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť.

ŠÚKL eviduje viac ako 4 000 hlásení o nežiaducich účinkoch. Líšia sa od typu vakcíny
Na snímke očkovanie proti koronavírusu. Foto: TASR

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v súvislosti s očkovaním proti ochoreniu COVID-19 eviduje k 6. máju celkovo 4 196 hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Z nich 244, čo predstavuje 5,8 % hlásení, registruje ako závažné.

VakcínaPočet hlásení
Comirnaty (Pfizer/BioNTech)1 718 hlásení (104 závažných, z toho 1 úmrtie)
COVID-19 Vaccine Moderna249 hlásení (15 závažných, z toho 1 úmrtie)
Vaxzevria (AstraZeneca)2 213 hlásení (125 závažných, z toho 1 úmrtie)
Neuvedený názov (informácie boli dožiadané)16 hlásení

„Počet prijatých hlásení podozrení na nežiaduce účinky závisí od počtu dostupných vakcín, zaočkovaných osôb, dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia,“ uviedol ŠÚKL. Dodal, že niektorí zaočkovaní hlásia aj mierne a krátkodobé nežiaduce účinky. „Pri hodnotení počtu a závažnosti hlásení je potrebné vziať do úvahy všetky faktory vrátane odosielateľa hlásenia. Je preto nesprávne zamerať sa len na počet hlásení a považovať vakcínu s vyšším počtom hlásení za menej bezpečnú,“ upozornil. Všetky tri vakcíny podľa ŠÚKL spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť.

VakcínaNajčastejšie hlásené podozrenia na nezávažné nežiaduce účinkyHlásené podozrenia na závažné nežiaduce účinky
Pfizer/BioNTechbolestivosť, opuch alebo začervenanie v mieste aplikácie, opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, triaška, zimnica, horúčka, pocit na odpadnutie, únava, závrat, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zvýšenie pulzu, slabosť, tráviace ťažkosti, návaly teplapretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi (zväčša u pacientov liečených na hypertenziu), prekolapsový stav, kolaps, trombóza, alergické reakcie (1 anafylaktická reakcia), paréza tvárového nervu, zlyhanie očkovania, flebotrombóza, trombóza
Modernaopuch, začervenanie a svrbenie v mieste aplikácie, horúčka, bolesť svalov, kĺbov, hlavy, zimnica, únavadočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi
AstraZenecahorúčka, zimnica, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava (príznaky podobné chrípke), nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie (výsyp), tŕpnutie, bolesť alebo tlak na hrudníku, smäd, slabosť, návaly teplakrátkodobá strata vedomia, trombóza a flebotrombóza dolných končatín, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, paréza tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, anafylaktická reakcia, erysipel, hyperpyrexia, flebitída dolných končatín, pľúcna embólia, hyperpyrexia

ŠÚKL zároveň informoval, že uzavrel prípad úmrtia štyridsaťsedemročnej ženy po očkovaní vakcínou AstraZeneca. „Príčina úmrtia stanovená pitvou súvisela s trombózou mozgových žilových sínusov, ktorá patrí medzi možné zriedkavé nežiaduce účinky danej vakcíny,“ uviedol ŠÚKL s tým, že genetickým vyšetrením boli zároveň u pacientky zistené poruchy zrážanlivosti krvi.

„Vzhľadom na existenciu genetickej predispozície k trombofilnému stavu, súvis medzi očkovaním vakcínou Vaxzevria (názov vakcíny AstraZeneca, pozn. red.) a následnou trombózou žilového sinusu bol stanovený ako pravdepodobný,“ dodal štátny ústav. Spresnil, že išlo o tretí prípad úmrtia po očkovaní proti koronavírusu.

„V predchádzajúcich mesiacoch boli uzavreté dva prípady úmrtí, pričom v oboch išlo o pacientov vo vyššom veku (79) s viacerými chronickými ochoreniami. V oboch týchto prípadoch bola príčina úmrtia stanovená pitvou a súvisela s chronickými ochoreniami pacientov,“ priblížil ŠÚKL.

Nové v rubrike Slovensko