Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky proti ochoreniu COVID-19.
V pondelkovom (10. 1.) vyhlásení uviedla, že o odobrení podmienečného uvedenia pilulky paxlovid na trh, by mohla rozhodnúť v priebehu týždňov „v závislosti od toho, či sú predložené dáta dostatočne spoľahlivé a či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie informácie“.
‼️ EMA is evaluating an application to authorise the oral antiviral medicine Paxlovid.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 10, 2022
This #medicine is intended for the treatment of #COVID19 in adults and adolescents.
An outcome could be reached within weeks. #HealthUnion #COVID19treatmentshttps://t.co/1mxCVmev5N pic.twitter.com/Jq4KPRIXcf
S liečbou treba začať čím skôr
Žiadosť Pfizeru u liekovej agentúry Európskej únie (EÚ) sa týka použitia tabletky na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u pacientov vo veku od 12 rokov, u ktorých existuje riziko vzniku závažných príznakov ochorenia.
V decembri EMA vydala odporúčanie týkajúce sa paxlovidu, pre prípad, že by ho členské štáty EÚ chceli začať používať pred oficiálnym schválením.
Svoje odporúčanie agentúra založila na štúdii nehospitalizovaných, neočkovaných pacientov s COVID-19 a najmenej jedným základným ochorením, ktoré ich vystavilo riziku závažného priebehu COVID-19.
„Paxlovid znížil riziko hospitalizácie a smrti, keď liečba začala do piatich dní od začiatku symptómov,“ uviedla vtedy EMA.
Pilulku, ktorú môžu pacienti užívať doma, v decembri už schválili americkí regulátori. Pfizer v tom čase uviedol, že celosvetovo je dostupných 180 000 liečebných kúr, pričom zhruba 60- až 70-tisíc je pridelených USA.
Do konca januára spoločnosť očakávala pre USA 250 000 dostupných liečebných kúr.
